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專利(li)懸崖下的(de)百億市場(chǎng) 驅動仿制(zhì)藥一緻性(xìng)評價🌈

專利(lì)懸崖下的(de)百億市場(chang) 驅動仿制(zhi)藥一緻性(xing)評價

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【摘要】：

爲(wei)什麽國内(nèi)企業的仿(pang)制藥打不(bú)過這些原(yuán)研藥？哪怕(pa)在👉專❌利期(qī)👅到期之後(hòu)。按照正常(cháng)的理解，原(yuán)研藥專♊利(li)到🚶‍♀️期之後(hou)，市場會被(bei)仿🤩制藥逐(zhu)步侵蝕，甚(shèn)至會出現(xiàn)市場🚶份額(é)劇烈下降(jiàng)☂️的情況，這(zhe)就是所謂(wei)的專利懸(xuán)崖。　　反觀國(guo)内，氯吡格(gé)雷的仿制(zhi)藥企業有(you)深圳信立(li)泰藥業股(gu)份有限公(gong)司、樂普藥(yào)業股份有(yǒu)限公司，還(hái)有一大波(bō)注冊申報(bao)企業。那既(jì)然國内仿(páng)制藥企業(ye)那麽多，爲(wèi)什麽出現(xiàn)這些療效(xiào)确切的專(zhuan)利過期原(yuan)研藥還能(néng)霸占醫☂️藥(yao)銷售前十(shi)強呢？　　是國(guo)人崇洋媚(mei)

　　爲什麽國(guó)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)怕在專利(li)期到期之(zhī)後。按照正(zhèng)常的理解(jiě)，原研藥專(zhuān)利到👉期之(zhī)後，市場會(hui)被仿制藥(yao)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chū)現市場份(fen)額劇烈下(xia)降的情況(kuàng)💃，這就是所(suǒ)謂的專利(lì)懸崖。

　　反觀(guan)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(pang)制藥企業(yè)有深圳信(xìn)立泰藥業(yè)股份有限(xiàn)公司、樂普(pǔ)藥業股份(fèn)有限公司(sī)，還有一大(dà)波注📱冊申(shēn)報企業。那(nà)既然國内(nèi)仿制藥企(qǐ)業那麽多(duo)，爲什麽出(chu)現這些🔞療(liao)效确切的(de)專利過期(qī)原研藥還(hai)能霸占醫(yī)藥銷售前(qian)十強呢？

　　是(shì)國人崇洋(yang)媚外，隻喜(xǐ)歡原研藥(yao)？是這些原(yuán)研藥公司(si)的🍓銷📧售代(dai)表太厲害(hai)，給的回扣(kou)更多？是原(yuán)研藥公🔴司(sī)的醫學推(tui)廣太強大(da)，成功的将(jiāng)醫生給洗(xǐ)腦？後來我(wǒ)向醫生咨(zī)詢了一下(xià)這個問題(ti)，他們在開(kāi)處方的時(shí)候遵循一(yi)個原則?病(bing)急病重有(yǒu)錢開原研(yán)藥，病緩病(bìng)輕沒錢開(kai)國産藥?。在(zai)醫生的眼(yan)中，國産藥(yao)和原研🈲藥(yào)的療效是(shi)有差距的(de)，所以不是(shi)原研藥企(qǐ)的醫藥代(dài)表強，而是(shi)這些醫藥(yao)代表所代(dài)表的藥物(wù)強。

　　所以質(zhì)量是橫跨(kuà)在國内仿(páng)制藥企業(yè)的一道大(da)坎💃，也♈是我(wo)☎️國國内企(qǐ)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lái)，我國醫藥(yào)企👣業競争(zhēng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qian)，藥📱品質量(liang)标準比較(jiao)低，爲了能(néng)夠實現短(duǎn)平快，企業(yè)通過搶仿(páng)等方式快(kuai)速讓藥品(pin)上市，分得(dé)了醫藥市(shi)場的一杯(bēi)羹，這已實(shí)屬不易。而(ér)藥品的質(zhi)量需要人(ren)才🧑🏽‍🤝‍🧑🏻，但是更(geng)重要🛀🏻的是(shi)，醫藥企業(yè)沒🆚有那種(zhǒng)自我決🔴絕(jué)的勇氣，缺(quē)乏海爾董(dong)事長張瑞(rui)敏砸冰🥵箱(xiang)的勇氣。

　　但(dan)是現在國(guo)家開始?砸(zá)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yī)緻性評價(jià)大🍉力提高(gao)藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuang)數據自查(cha)核查提❌高(gāo)企業的規(gui)範。國内的(de)企業也開(kai)始叫苦不(bu)叠，參比制(zhi)劑怎🛀🏻麽确(què)定？如何獲(huo)取參比制(zhì)劑？如何進(jin)行預 BE 實驗(yan)？如何做生(sheng)物等效性(xing)？如何能🈚夠(gou)在規定🐆的(de)期限内完(wan)成評價？這(zhe)都讓無數(shù)仿🈲制藥企(qi)業家難以(yǐ)入睡。

　　我國(guó)醫藥企業(ye)在國内市(shi)場都沒法(fǎ)打敗國外(wai)的專利到(dào)期藥物，那(nà)中國制藥(yao)走出國門(men)，走向世界(jie)就更是妄(wàng)談。那中國(guó)👌制藥還有(you)✌️走出國門(mén)的可能性(xìng)嗎？當然有(yǒu)。中國的化(huà)學反應及(ji)工業在最(zuì)近💁的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因爲我(wǒ)們的聰明(ming)、勤奮、踏實(shí)，我們🛀的原(yuan)料藥和中(zhong)間體出口(kou)到國外，得(de)到了世界(jie)同行的認(rèn)可，可以🔴說(shuo)✊，在化學合(hé)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)🏃‍♀️們中國已(yǐ)經找到了(le)屬于自己(jǐ)🏃‍♀️的位置。

　　那(nà)麽我們離(lí)制劑強國(guó)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股✏️風(feng)，一系列🤞的(de)✨政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuài)玩不下🚶去(qù)，鼓勵更💘多(duō)醫藥企業(ye)的?張瑞敏(min)?，我們才能(neng)真正的在(zai)國内打敗(bai)那些原研(yan)制藥公司(sī)，我們的藥(yao)品才能走(zou)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xian)在世界的(de)角落。

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